技术法规总监

在 Roche，你可以展现真实的自我，你带来的独特品质会被接纳。我们的文化鼓励个人表达、开放对话和真诚连接，在这里，你会因你是谁而受到重视、接纳和尊重，让你在个人和职业上都能茁壮成长。这正是我们旨在预防、阻止和治愈疾病，并确保当今及子孙后代人人都能获得医疗保健的方式。加入 Roche，在这里每一个声音都重要。 职位 职位描述 担任指定产品中国申报相关 CMC 主题和问题的单一联系人。 负责制定、沟通和执行合理的法规策略，用于早期 CTA 和生命周期管理申报，以满足中国法规要求并实现业务目标。 与本地和全球团队协作，识别和沟通法规风险，制定和执行风险缓解策略。 端到端管理早期 CTA 及相关申报（CMC 修订、DSUR），包括（但不限于）主导 CMC 策略讨论、资料与文件准备、申报、QnA、RIM、CTN 等。 主导对中国卫生监管机构问题的答复策略，并支持 CMC 承诺的跟踪。 为指定项目主…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 24143 个上海岗位（全城各职能合计），其中 1198 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 8K ~ 20K（25~75 分位），中位约 12K，最低 0.8K、最高 113K。