高级临床研究助理 I

职位概述： 高级 CRA I 负责中心监查和中心管理。根据 Fortrea 和/或申办方的标准操作程序及监管指南，负责临床研究。高级 CRA I 确保按分配实施项目计划。按分配担任有限范围项目的负责人。按分配承担直线管理职责。按分配以本地项目协调员或首席 CRA 的项目角色行事。 职责摘要： 以下陈述旨在描述该工作的一般性质，并非详尽列出所有职责、技能和义务。负责研究中心监查的所有方面，包括常规监查和临床中心关闭、研究文件的维护、实施研究前访视和启动访视；与供应商联络；以及按分配的其他职责。负责项目计划中规定的中心管理的所有方面。一般现场监查职责：确保将执行方案的研究人员已收到适当的材料和说明，以安全地将患者纳入研究。通过核实知情同意程序和方案要求已根据适用监管要求得到遵守，确保研究患者的保护。通过仔细的源文件审查，确保提交在病例报告表（CRFs）或其他数据收集工具上的数据的完整性。监查数…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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