岗位描述(节选)
工作地点:
四川省-资阳市-安岳县
工作职责:
1、检验工作:按照SOP及《中国药典》标准,完成原辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水的取样与检验;
熟练操作HPLC、GC、UV、溶出度仪、水分测定仪等分析仪器,完成含量、有关物质、溶出度、水分等项目的检测;
负责微生物限度、无菌、内毒素等微生物相关检验(微生物QC方向);及时填写检验记录,出具检验报告,确保数据真实、完整、可追溯。
2、方法验证与确认:参与分析方法的验证、确认与转移工作,起草验证方案及报告;参与仪器设备的确认(IQ/OQ/PQ),确保设备处于合格状态。
3、OOS/OOT与偏差处理:发现检验结果异常时,及时上报并参与OOS/OOT调查;配合完成偏差调查、CAPA制定及跟踪落实。
4、稳定性考察:负责稳定……
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