岗位描述(节选)
工作地点:
湖南省
工作职责:
1.核心目标:
作为生产运营体系的总负责人,您将统领无菌制剂(特别是非最终灭菌注射剂)的全面生产活动。您的核心使命是构建高效、可靠、合规的生产系统,在确保产品高质量交付的同时,主导生产体系成功通过欧美法规国家药品监管机构的现场检查。
2.核心职责:
(1)运营与效率领导:全面负责生产计划的执行、生产资源的优化配置,确保安全、高效、低成本地完成生产任务,对产能、成品率及生产成本负责。
(2)工艺与合规执行:确保所有生产活动严格遵循已验证的工艺规程、SOP及国际GMP要求。对生产工艺的持续稳定、厂房设备的良好运行状态及生产全过程的直接合规性负责。
(3)验证与技术保障:组织领导生产工艺、清洁工艺及关键生产设备的确认与验证工作,推动生产技术革新与工艺优化,为质量提供可靠的技术实现基础。
(4)团队与体系建设:负责生产团队的建设、管理与考核,构建卓越的生产文化,并与……
完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。