科伦博泰-药物警戒经理（PV医学）

工作地点： 上海市,四川省-成都市,北京市 工作职责： 1、负责药物临床试验的个例安全报告的医学审阅，确保报告编码、严重性判断、预期性判断、公司因果关系评价及医学解释的准确性，保证向监管部门、伦理委员会和商业合作伙伴提供的的安全性评估的准确性和一致性； 2、负责产品安全性信号检测、风险管理工作； 3、负责风险管理计划、风险控制计划的撰写，确保安全性风险的确定、风险最小化措施的合理性和有效性符合相关法规要求; 4、整理相关数据资料，准备、撰写年度安全性更新报告中重要风险以及获益风险评估相关章节； 5、负责研究者手册中安全性参考信息的撰写及更新，审阅安全性数据相关内容； 6、参与临床研究中各类文件的撰写、审阅； 7、参与产品说明书的更新、撰写、审阅工作； 8、参与回复研究中心、监管机构、合作伙伴等提出的涉及产品安全性的相关问题； 9、建立公司/部门的药物警戒相关流程，包括政策、SOP和工作指南…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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