科伦博泰-临床质量控制经理

工作地点： 江苏省-南京市,浙江省-杭州市,湖北省-武汉市,安徽省-合肥市,广东省-广州市 工作职责： 确保所开展项目临床试验的合规性。 岗位职责（详细列出岗位所有的职责） 1 按照公司规定流程制定临床质控计划，并对已开展的临床试验进行临床质控； 2 确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP（ICH-GCP）进行； 3 及时提交质控报告，协助监查团队制定整改措施并跟踪落实情况； 4 参与区域监查员的培训与质量相关的工作指导。 5 公司安排的其他工作 任职资格： 1 教育及相关工作经验 学历要求：全日制本科及以上 专业要求：临床医药相关专业 工作经验：5年以上 2 岗位知识及技能技巧要求 2.1 熟悉GCP、ICH-GCP以及其他国内外临床试验相关法规和指导原则； 2.2 有5年以上临床试验经验，能熟练使用CTMS、EDC、eTMF、IVRS、中心化实验室等系统工具，有质控…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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