临床研究监察员CRA

工作地点： 四川省-成都市-双流区 工作职责： 1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6、 协助研究中心进行AE/SAE及医疗器械缺陷(DD)的识别、报告与跟踪随访，确保安全性信息符合法规时限。 7、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。 8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 9、 管理所负…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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