湖北科伦-计算机化系统高级经理

工作地点： 湖北省-仙桃市 工作职责： 1、负责公司计算机化系统全生命周期管理，制定并执行计算机化系统验证（CSV）策略，确保符合国内外法规要求。 2、主导计算机化系统相关的SOP、管理制度、验证文档的编写与维护，组织及应对官方审计及客户审计，确保系统合规性。定期开展系统风险评估、数据完整性检查及整改跟踪。 3、参与或主导公司智能制造相关项目（如MES、WMS、LIMS升级、SCADA数据集成等）。 4、供应商与系统运维：审核计算机化系统供应商资质，管理第三方服务商。 5、制定系统备份、容灾、访问控制、审计追踪、权限管理等运维标准，确保系统稳定与数据安全。 任职资格： 1、本科及以上学历，计算机、自动化、信息化或相关专业。 2、具有5年以上制药行业计算机化系统管理或CSV验证经验，至少2年团队管理经验，精通GMP、FDA、欧盟等法规要求。 3、熟悉常见制药计算机化系统（如LIMS、WMS、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。