科伦研究院-生物统计经理

工作地点： 四川省-成都市,四川省,四川省-成都市-温江区 工作职责： 协助部门负责人完成临床试验统计方案、分析计划制定，开展数据统计分析与报告撰写；对接外包CRO，管控统计工作质量与进度，审核交付成果； 把控统计合规性，配合项目注册申报与监管核查。 1. 负责I~IV期临床试验整体统计工作落地，主导临床试验统计设计、样本量计算、随机化与盲法方案制定，审核临床试验方案、统计分析计划SAP、统计报告等核心技术文件。 2. 统筹临床试验数据统计分析，规范SDTM/ADaM数据集、TLF表格图表产出，负责缺失数据处理、亚组分析、敏感性分析、生存分析等专业统计工作。 3. 把控项目统计进度与数据质量，严格遵循ICH-GCP、CDISC标准及公司SOP，保障统计分析结果科学、准确、合规。 4. 配合药品注册申报，撰写、审核NDA临床统计相关申报资料，对接监管核查，回复CDE统计相关问询与发补问题。 …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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