生产技术主任/经理

工作地点： 四川省-成都市-双流区 工作职责： 1.配合生产部经理开展日常生产管理、GMP合规检查和无菌工艺控制，协调各部门按GMP及药品相关法规要求组织生产，保证生产合规、有序、产品质量可控。 2.主导产品工艺风险评估，重点把控无菌环境、人员操作、污染防控；深入生产一线常态化开展现场检查，主动发现现场违规、无菌操作不到位、工艺执行偏差、设备异常等问题，及时要求整改并跟踪落实；在质量部门的指导下完成GMP内审、外审及日常监督检查，负责相关技术问题说明与整改落地。 3.负责组织生产各类偏差的调查，深入分析偏差产生的根本原因，撰写偏差调查报告，制定切实可行的纠正预防措施（CAPA），全程跟踪CAPA落实进度，定期对CAPA实施有效性进行回顾分析，形成闭环管理，避免同类偏差重复发生 4.负责生产相关变更的发起、评估、实施及回顾管理。按 GMP 要求发起工艺、设备、物料、操作等变更，组织风险评估，…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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