岗位描述(节选)
工作地点:
山东省-滨州市
工作职责:
1.生产管理体系执行与监督- 负责组织车间人员严格执行药品生产质量管理规范(GMP)等相关法规和企业内部质量管理制度,确保生产全过程符合质量标准。- 监督车间各生产环节的质量控制工作,对关键质量控制点进行重点监控,及时发现和纠正质量偏差。2.文件与记录管理- 参与制定和修订车间的质量相关文件,如生产操作规程、质量标准、检验方法等,确保文件的准确性和有效性。- 负责审核和批准车间的生产记录、检验记录等,确保记录真实、完整、准确、可追溯。3.过程质量控制- 对生产过程中的工艺参数、环境条件等进行监控和检查,确保生产过程处于稳定的受控状态。- 组织对生产过程中的质量问题进行分析和解决,采取有效的纠正和预防措施,防止质量问题再次发生。4.人员培训与管理- 组织车间人员的质量培训工作,提高员工的质量意识和操作技能。- 对车间技术人员的工作进行指导和监督,确保质……
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