验证专员

工作地点： 四川省-成都市-双流区 工作职责： 1、负责工厂的整体验证管理工作有效开展，推进质量验证体系建设提升，根据FDA、EMA、PIC/S、NMPA法规和指南要求持续优化验证方案和报告； 2、按照公司验证管理要求独立推进验证工作，确保验证文件符合上述国内外法规和指南要求，包括：根据验证计划起草验证方案、风险评估和验证报告，并实施验证项目，包括公用系统确认、设备确认、计算机化系统验证、产品工艺验证、灭菌工艺验证、清洁验证、模拟灌装验证、温控类设施设备确认、运输验证等； 3、能独立开展工作，发现并解决问题，提前预防验证偏差的发生； 4、确保验证按照既定的验证方案执行，对验证结果落地实施效果跟踪检查，对验证过程中出现的偏差进行调查，参与偏差纠正预防措施的制定和风险评估工作； 5、负责在工厂开展关于验证管理规程、法规等方面的培训； 6、临时工作：服从工作安排，按时完成上级交付的其他工作； 任…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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