科伦岳阳-质量副总经理/质量总监（无菌制剂方向）

工作地点： 湖南省 工作职责： 核心目标： 作为公司质量管理的总负责人，您将建立、维护并捍卫公司的全球质量标准体系。您的核心使命是为公司的国际化战略提供合规基石，作为首席质量发言人，主导并确保整个质量体系（涵盖生产、实验室、供应链）持续符合欧美法规国家的要求，并成功通过欧美法规国家药品监管机构的现场审计。 核心职责： （1）质量体系与合规领导：建立、完善并持续优化符合国际标准的全公司质量管理体系。独立行使质量监督权，对物料放行、产品放行及所有可能影响质量的活动拥有最终决定权。 （2）审计与检查主导：作为主接口人，全面领导应对欧美法规国家药品监管机构的审计工作。负责公司内部审计计划及供应商审计，确保所有质量风险被有效识别和控制。 （3）质量决策与风险管理：领导重大偏差、OOS、纠正预防措施（CAPA）及变更控制的质量调查与最终批准。运用质量风险管理（QRM）原则指导质量决策。 （4）团队与文…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。