科伦药业—新都生产基地总工程师

工作地点： 四川省-成都市 工作职责： 1.作为公司生产技术的第一责任人，全面负责药品（包括大容量注射剂）的生产工艺技术、公用工程、生产设备、技术革新等的管理； 2.持续跟踪 ICH、FDA、EMA、PIC/S等国际监管动态，与工厂各部门一起开展法规变化评估，对公司产品、体系、流程的风险，推动相关法规要求在公司生产和质量管理中的实施，加速集团国际化战略落地； 3.跟踪国际先进的药品生产前沿技术，制定工厂工艺技术发展规划，统筹无菌及非无菌制剂技术平台的搭建与标准化； 4.主导研发项目和外部引进项目从实验室到工厂的技术转移、中试放大和工艺验证，审核技术转移文件，解决产业化技术难点； 5.牵头生产工艺、工程设施等的技术安全评估，管理安全风险，制定安全生产管理制度和流程，确保安全生产； 6.负责搭建公司技术培训体系，主导技术岗位胜任力评估，组织技术交流和技术攻关，推动技术经验沉淀，提升公司整体技术…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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