湖南科伦-IT经理

工作地点： 湖南省 工作职责： 1.建立、维护和优化IT合规管理体系，起草IT运维、权限、审计追踪、备份恢复、时间同步、变更控制、业务连续性等SOP。 2.制定GMP相关IT系统和基础设施的合规策略与控制标准。 3.建立并维护GMP相关计算机化系统及IT基础设施清单。 4.负责IT基础设施确认与维护，确保支持上层GMP应用合规运行。 5.负责GMP系统日常运维，包括监控、性能、日志、补丁和时间同步。 6.对IT变更进行影响评估，配合QA/验证完成变更控制和再验证。 7.负责账号权限管理，确保申请、审批、创建、修改、禁用和复核符合ALCOA+。 8.确保审计追踪功能持续激活，组织审计追踪审查并调查异常。负责电子签名配置管理，确保符合21 CFR Part 11和Annex 11。 9.制定并执行数据备份、恢复、归档和保留策略，定期测试。 10.将IT事件和数据完整性问题纳入偏差和CAPA流程…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。