科伦安岳分公司-QC工程师

工作地点： 四川省-资阳市-安岳县 工作职责： 1、协助上级管理质量控制实验室，处理职权范围内的相关事务； 2、负责安排质量控制实验室日常工作，并进行检查和监督并汇报上级； 3、建立并维护QC实验室体系，确保实验室能符合国内GMP和FDA等要求； 4、组建和领导QC团队，负责团队成员的培养。 5、协助上级管理生物大分子药物的BLA阶段的分析方法优化与验证、质量标准研究、临床样品检测、工艺验证/注册批样品检测和表征、注册资料撰写等工作， 满足NMPA/FDA生物药BLA申报要求； 6、负责与相关部门的沟通和工作对接，以及外部审核检验工作、GMP检查、飞行检查等的应对； 7、负责部门人员的工作考评； 任职资格： …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。