科伦岳阳-质量总监/副总经理

工作地点： 湖南省-岳阳市,四川省-成都市 工作职责： 核心目标：主导欧美cGMP认证，搭建国际标准体系，培养国际化质量团队。 1.体系重构：依据欧美cGMP及ICH指导原则，从0到1搭建并持续优化全生命周期质量管理体系，重点攻克数据完整性（DI）与无菌保证短板，实现由国内合规向国际标准的体系升维。 2.认证主责：担任官方审计主答人，全权负责欧美（FDA/EMA）认证及场地检查，主导模拟审计、缺陷整改与回复，确证首检零重大缺陷通过。 3.质量受权：独立行使质量否决权，对物料及产品放行负最终法律责任；主导重大偏差、OOS、CAPA及变更控制，运用风险评估工具裁决重大质量决策。 4.供应链质控：统筹供应商全生命周期质量管理与官方审计协调，严控原辅料至成品的供应链质量风险，确保上…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。