质量研究主管

专业要求:药物分析、分析化学、仪器分析等 招聘部门:质量研究部 职能类别:质量注册类 岗位职责： 1、明确项目注册要求，领导和制定产品分析方法开发、分析方法验证和转移、稳定性研究，审核分析相关的验证方案、验证报告、转移方案、转移报告、稳定性研究方案及其他技术文件，撰写符合法规要求的注册用CMC文件； 2、对产品质量进行评估，制定符合注册要求的制剂质量标准，设计、实施分析方法开发试验，在项目的研发过程中，提供必要的分析支持，开展相关的质量研究； 3、领导解决项目推进过程中的关键技术问题，组织和协调项目所需资源，制定项目时间表，管理项目进度，定期对项目进行总结并向上级汇报； 4、对下属工作内容进行审核和质量稽查； 5、组内人员工作任务分配及对落实情况进行监督检查； 6、对组内人员进行相关业务培训和指导，提高人员业务素质; 7、领导安排的其它工作。 任职资格： 1、全日制本科及以上学历，药…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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