DMPK-BA 大分子/小分子高级经理

岗位描述： 作为临床生物分析项目经理，负责生物制品或小分子。与 BeOne 跨职能团队紧密合作，建立新候选药物的创新开发组合。 管理外包活动的时间线、预算和物流运营，确保质量和 GLP/GCP 合规。保持对所有内部和外部要求的 100% 合规。 作为 BeOne 临床团队与生物分析实验室（CRO）之间的单一联系人。与外包管理和 CRO 保持有效沟通。 根据项目特异性，识别和评估中国及中国以外的新的 CRO。作为生物分析实验室资质认定的主题专家。 为团队提供技术指导。支持生物分析检测方法转移、方法验证和样品分析中的故障排除。 参与任何监管提交或检查。 其他指派的职责 要求： 相关科学领域博士或硕士，至少 5 年工作经验 需要具备 LC-MS/MS、配体结合试验（包括免疫原性试验）生物分析应用方面的强大专业知识。有临床试验管理经验者优先。 需要展示对良好实验室规范、良好临床规范和全球监管指南（…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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