高级注册事务工程师

工作安排 标准（周一至周五） 环境条件 办公室 职位描述 职位概述： 主要负责 Thermo Fisher 中国制造的产品符合中国及海外法规要求。 主要职责： · 根据适用的中国及外国政府法规，准备和控制法规文件 · 支持监管机构和认证机构进行现场检查，如 NMPA、FDA、AQSIQ、UL、CSA、CE、NSF 等 · 法规及相关标准的收集、更新和通报 · 执行产品注册/许可活动，包括文件的准备和控制 · 监控拟议的上市后监督法规变更，评估影响并上报 · 评估受监管产品的任何投诉、不合格、产品变更或其他偏差的影响，并建议是否需要召回、MDR、现场行动 · 与质量团队合作监控不良事件，并为监管机构准备不良事件报告 · 质量政策和注册事务程序的准备、实施、符合性和验证 最低要求/资…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。