QC主管

【岗位职责】 1.负责理化实验室的检验计划安排，协调实验室内外部检验相关的沟通事务。 2.主导理化实验室OOS、OOT、AD及偏差调查,确保实验室调查有序进行。 3.起草、修订、审核理化实验室质量管理体系相关的各项标准操作规程、检验操作规程及质量标准。 4.审核理化检测的相关原始记录、检测报告:对记录真实性负责,及时填写审核GMP相关记录趋势和报告。 5.熟练掌握分析方法验证、确认与转移,能够独立起草分析方法验证方案并有质量的完成验证报告。 6.按照年度验证主计划完成理化实验室仪器设备的3Q确认与工艺用水、用气的验证。 7.按照EHS要求处理理化实验室的废弃物。 8.组织安排理化实验室仪器设备的定期维护保养,使其处于良好工作状态。 9.负责理化实验室的预算评估与成本控制。 10.负责理化实验室的试剂耗材申购。 11.负责GMP体系下原辅料、包材取样及样品的检验。 12.负责GMP体系下产品…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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