法规事务经理

职位名称 法规事务经理 职位描述 目的： 在这个岗位上，您有机会通过支持个人健康创新团队将产品推向市场、遵守外部法规和标准以及公司产品安全与合规政策，来改善人们的生活。您将在竞争激烈的环境中引导业务应对法规环境。您的职责是端到端负责I类和II类医疗器械产品组以及与医疗器械相同技术的非医疗消费产品组。 您的职责： 参与产品开发团队（医疗器械和消费产品）。负责法规提交，例如但不限于初始注册、变更/修订和国际续期。批准计划、法规战略计划。与适用的测试机构、公告机构和其他法规机构合作。负责编制和维护用于CE标志的欧洲技术文件。负责美国510(k)许可的端到端工作。具有EU MDR经验。国际医疗器械提交。 您属于： 业务个人健康 – 母婴护理 / 女性健康，在我们的荷兰研发组织工作，位于埃因霍温。我们开发医疗和非医疗产品，负责创新、产品研究、开发、工业化以及上市后活动。您是一个拥有300多名同事的多…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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