高级经理，监管事务，Dx/CDx与医疗器械，中国

General Description: BeOne正在寻找一位积极进取的监管专业人士，支持中国诊断（Dx）、伴随诊断（CDx）和医疗器械的监管策略的制定与执行。 高级经理，监管事务，Dx/CDx与医疗器械将担任指定项目的区域监管负责人，与本地监管团队、跨职能利益相关方及外部诊断合作伙伴紧密合作，制定并执行支持产品开发和注册目标的监管策略。 该人员将提供战略性监管指导，主导监管申报和与卫生监管机构的沟通，并确保中国活动与全球开发和注册策略保持一致。该职位需独立工作，主动推动指定项目，并在动态的监管环境中有效管理多项优先事项。 Essential Functions of the job: 主导指定中国Dx/CDx和医疗器械项目的监管策略的制定与实施。 管理监管文件的准备（包括必要时的撰写）、汇编、审核及按时提交，以满足中国产品研究和注册的要求。 确保方案、ICF和其他研究文件中Dx/CDx…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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