质量体系运行主管（体系QA主管）

岗位职责： 1.负责客户投诉、退货、召回等质量事件的组织调查、趋势分析、内外沟通汇报； 2.负责变更、验证、CAPA、风险评估等质量体系管理及文档审核，确保体系持续有效运行； 3.负责对外质量沟通工作，包括客户投诉、质量协议及合同生产商相关活动的沟通与回复； 4.支持国内外客户审计、官方检査及专项质量项目，协调相关部门完成问题整改； 5.承担部门重点专项工作，推动公司质量体系持续完善与提升； 6.完成上级交办的其他质量体系运行管理工作。 任职要求： 1.本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程等相关专业； 2.具有5年以上制药企业质量管理相关工作经验熟悉质量体系运行及GMP法规/指南要求，如变更、验证、CAPA、供应商管理、风险评估管理等； 3.熟悉无菌制剂产品的生产及质量管理要求，有相关经验3年以上； 4.具备较强的调査分析、书面文字表达和对外沟通能力，能够在短时间内完成复杂投诉事件的调…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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