下游工艺部门经理

岗位职责： 下游工艺经理是工艺研究所下游工艺部门管理人员。其职责包括管理下游工艺开发及下游生产支持等相关工作，负责工艺研究所下游的日常管理、工作纪律、及各项规章制度的制定和执行，审核下游部门的相关文件。 1、根据NMPA、ICH、FDA等相关国内外药物研发法规及指导原则，起草或审核相关工艺研究工作相关的管理制度、操作规程 2、按照规范的格式和要求撰写或审核相关工艺研究方案和报告 3、负责指导相关项目的工艺研究实验，审阅实验的原始记录，整理分析相关的实验数据，保证数据的可靠和完整 4、负责相关项目的工艺开发、技术转移、工艺放大，协助和支持生产部门进行各批次的生产工作 5、负责本组的日常管理，包括工作计划制定，绩效考核机制的建立和执行 6、实验室合规和安全：a. 确保实验按实验方案、批记录及SOP进行操作，保证研发数据的可靠性、完整性和可追溯性；b. 按照培训计划进行培训，所有上岗人员均接受过…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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