验证工程师(022255)

【工作职责】 1.负责根据按照中国GMP、EU GMP、FDA或产品出口国GMP及其相关的法律法规的要求，对药品生产、经营及质量管理的全过程所涉及的确认与验证项目进行确认与验证； 2.负责并参与风险评估，对相关的风险进行有效的评估，有效控制高风险因素的发生； 3.负责厂房设施、设备、系统、仪器的确认与验证方案及报告的起草、项目实施及进度跟进； 4.负责工艺验证、清洁验证/确认方案及报告的起草、项目实施及进度跟进。 【任职要求】 1.本科及以上学历，药学相关专业； 2.悉电脑及办公软件操作； 3.至少三年药品生产企业验证管理工作经验。

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