临床试验助理（广州）（Clinical Trials Assistant，艾昆纬）

工作概述 与临床监查员以及法规与启动团队配合，执行日常行政事务，以确保完整、准确的试验主文件交付。 核心职能 · 协助临床监查员（CRA）与法规及启动（RSU）团队准确更新与维护临床文件与系统（如试验主文件（TMF）），在项目的时限内跟踪中心的合规性与绩效。 · 依据工作范围与标准操作规程，协助临床团队进行临床文件与报告的准备、处理、分发、归档与存档。 · 协助定期审阅研究文件以确保其完整性。 · 协助 CRA 与 RSU 进行临床试验物资的准备、处理与分发，并维护其跟踪信息。协调病例报告表（CRF）、质疑与临床数据流的跟踪与管理。 · 作为临床团队在指定项目沟通、函件及相关文件方面的中央联系人。 · 在完成所需培训后，可陪同 CRA 进行中心访视，以协助临床监查职责。 · 可就临床文件与报告的准备、处理、分发、归档与存档，依据工作范围与标准操作规程与临床团队协作。 资质 • 高中学历或同…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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