NS变更验证管理工程师

岗位职责： 1.负责药品生产过程中的CAPA、风险评估、稳定性试验等质量体系的日常管理与维护； 2.负责产品的投诉管理，与客户沟通对接，组织工厂调查处理； 3.负责产品退货与产品召回管理，组织演练与调查处理； 4.维护污染控制策略（CCS），组织风险评估与回顾； 5.管理稳定性试验，确保按规范运行； 6.组织年度质量回顾及FAR事件处理。 任职资格： 1.本科及以上学历，制药/生物/化学相关专业，2年以上医药行业质量或生产相关经验； 2.熟悉GMP及无菌制剂生产相关法规； 3.具备良好的沟通协调及问题解决能力。

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