内分泌-临床研究事务经理-郑州(J31272)

岗位目的： 对接外部客户（包含国外客户），根据合同目标制定和执行细胞培养工艺开发计划，带领团队按时交付项目成果；熟悉国内外相关法规，并按照法规要求实施细胞培养工艺开发；熟悉国内外行业技术动态，建立并持续优化细胞培养技术平台；负责小组团队管理，并协助进行部门事物管理。 主要工作职责： 主要工作一：细胞培养项目相关工作 具体职责： 1. 负责带领团队按照公司或对外合同要求，高质量完成项目细胞培养工艺开发，包括培养基优化、小试工艺开发和中试毒理批生产； 2. 撰写相关模块的药物报批资料，并指导解决所负责专业平台在申报过程中遇到的问题； 3. 负责制定细胞培养技术平台设计路线和优化方案，监督团队按照方案实施实验，领导数据分析、问题解决等相关工作，并负责与客户（包含国外客户）进行对接和汇报； 4. 熟悉CMC全流程，协助新药开发、生产、质量、及项目管理等部门，开展密切合作。 主要工作二：细胞培养技…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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