注册事务专员

社招 | 工作地点:中国 | 发布日期:2026-04-28 职位描述 准备并提交中国、美国与欧盟的 IND、NDA 及其他注册申报资料;跟踪全球寡核苷酸药物的法规政策与指导原则;协调跨职能团队收集并整理临床、临床前与 CMC 注册数据;回应监管机构的问询并管理产品注册的完整生命周期。 任职资格 药学、生物药学、药事管理或相关专业硕士及以上。 核心技能 eCTD 电子申报、NMPA/FDA/EMA 法规经验、熟练的专业英文写作能力。