临床监查员(CRA)

临床监查员(CRA) 全职 北京 / 上海 关于本岗位 和铂医学(Harbour Medical)正在招聘临床监查员(CRA)加入临床运营团队,支持 HM 的临床试验。作为公司与临床研究中心之间的关键联络人,你将确保试验符合 ICH GCP 及适用法规开展。 主要职责 • 中心管理:独立开展中心选择访视(SSV)、中心启动访视(SIV)、中期监查访视(IMV)与关闭访视(COV);与主要研究者(PI)及中心工作人员建立并维持良好的工作关系;评估中心对研究方案、数据质量标准与法规要求的遵从。 • 支持临床项目全周期:协助研究者准备并提交 IRB/IEC(伦理委员会)申报材料;跟踪项目进展并提供定期状态更新与风险报告。 • 数据与文件管理:开展源数据核查(SDV),确保 CRF/EDC 录入与源记录一致;维护研究者会议文件(ISF)与试验主文件(TMF)的完整与准确;撰写监查访视报告与跟…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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