QA工程师

【工作职责】 1.负责生产车间/实验室日常监控，并对现场的管理进行监督； 2.负责对本岗位相关GMP文件起草、审核、归档； 3.负责对生产车间/实验室不符合GMP事件发现、报告，参与调查、影响评估、措施制定和实施等工作； 4.参与质量体系建设，包括偏差、变更、风险评估、OOS、CAPA跟踪确认及审核； 5.参与审核技术文件、方案的真实性和可追溯性； 6.参与关键工艺参数的评估，技术方案、实验方案、报告的审核。 【任职要求】 任职要求： 1.本科及以上学历，生物工程、药学、制药工程等相关专业； 2.具备3年以上大分子生物药或无菌制剂生产企业同岗位工作经验； 3.具备疫苗经验优先考虑。

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