医学撰写和监查岗(J52491)

1. 负责临床试验全流程医学监查，动态监测受试者安全，评估不良事件风险，规范完成安全信息上报与随访管理，落实临床试验安全风控。 2. 审核临床研究数据及原始资料，督导试验方案落地执行，及时排查并闭环解决各类医学问题，保障临床试验质量与合规开展。 3. 负责临床试验方案、研究者手册、临床研究报告及注册相关医学文件的撰写、修订与校对工作。 4. 跟踪行业诊疗指南、前沿文献、政策法规及竞品研发动态，整理分析并输出医学调研材料，为项目研发提供数据支撑。 5. 参与项目立项调研、临床研发规划与策略研讨，筹备各类学术及研究者会议，整理会议纪要并跟进各项事项落地闭环。 6. 对接内外部各部门及合作机构，输出专业医学意见，协调解决项目研发中的医学问题，推动项目高效落地。 7. 开展内部医学专业培训，审核各类学术资料，严格把控医学内容专业性与合规性，规避学术及合规风险。 【任职要求】 1、具备3年上工作经…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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