TOX-毒理商务中心项目经理

项目经理将主要支持并管理客户的 IND(新药临床试验申请)项目,并监督药物研发在美国与中国的进展。他/她将与项目团队密切协作。 主要职责: 1. 在高能动性的项目管理团队与充满活力的环境中,独立或在督导下工作。 2. 在业务开发阶段提供技术支持,包括但不限于:了解美国、中国与 EMA 的 IND 申报要求;评估客户的开发项目;并基于化合物特性、临床适应症、拟定临床试验方案、已有数据及目标申报地区,编制项目建议书与初步研究设计。 3. 领导并管理 IND 支持性项目的非临床部分:制定项目执行计划(甘特图),监控涵盖药理学、DMPK/ADME、毒理学、生物分析及法规申报活动的进度;定期召开项目会议以审阅状态、研究结果、问题与解决方案;并在需要时与其他部门协调延展的 IND 项目。 4. 在项目执行期间提供持续的科学技术支持,主动识别潜在问题并提出建设性解决方案。 5. 通过邮件、电话会议、Zo…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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