小分子原料药工艺高级研究员 II / I(J27786)

岗位目的： 1) 负责小分子CMC 开发策略和申报策略制定； 2) 负责小分子原料药开发工作，包括：原料药路线设计、工艺开发、质量研究、生产支持/技术转移、专利申请等； 3) 负责小分子药学IND、NDA 申报工作，包括申报资料准备，发补答复，补充研究，支持现场核查等； 4) 负责临床研究和商业化药品的供样，协助供应链安全； 5) 负责小分子项目公司内外部沟通管理工作，如项目合作方管理、CDMO 管理、公司内外部拉通和协调、项目BD 问题技术支持等； 6) 负责小分子项目平台建设、实验室日常管理工作。 主要工作职责： 主要工作一：小分子原料药CMC 开发 具体职责： 1. 负责制定小分子新药CMC 开发和申报策略； 2. 负责项目组小分子项目原料药路线设计、工艺开发、质量研究的CMC 开发；解决小分子新药CMC 开发过程中出现的药学问题； 3. 主导从实验室小试到中试、商业化生产的全流程技…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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