临床项目 SM/M-综合管线(J30200)

岗位目的 在适当监督下,参与所负责临床试验的各项工作,在时间、预算与质量标准内交付;可领导全球临床试验的特定环节。 主要职责 1. 在全球试验运营总监的监督下,按时间表、预算与质量标准参与各项运营交付。所分派的职责包括但不限于: 2. 参与方案及相关文件的撰写、临床数据的持续科学评审,以及试验数据分析、报告与发表 3. 开发研究工具、指南与培训材料; 4. 参与制定临床外包规范,以支持招标流程与研究组织(CRO)的选择;负责 CRO 管理; 5. 管理与数据管理、药物供应管理、临床开发等相关职能部门的对接; 6. 与试验数据经理、试验统计师、统计程序员及临床开发代表协作,参与制定病例报告表(CRF)、编辑核查、CRF 填写指南、数据审查报告与试验统计分析计划; 7. 支持药物供应的预测与管理; 8. 落实运营问题与风险缓解计划,提示潜在风险与应对措施; 9. 组织并协调各类试验顾问委员会…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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