质量负责人（QA）

职位描述： 1、负责依据现行中国、欧盟与美国 GMP 法规，建立并维护高标准的质量保证流程，确保在临床试验、商业化生产与上市后质量管理全过程中持续符合 GMP 法规要求。 2、负责 QA 团队的管理与培训，以支持 QA 部门高效的日常运作；与所有 GMP 相关职能部门建立并维持高效协作，确保质量方针与规程在产品开发、临床试验与商业化生产的全生命周期内全面落地。 3、负责统筹监督各项 QA 活动，包括但不限于：审核及/或批准 QC 检测记录、原辅料放行、供应商资质、设备确认、工艺验证、产品生产与批放行、GMP 环境控制、稳定性研究、分析方法与质量标准、校准、客户投诉、偏差处理、CAPA、变更控制管理、文件控制、培训、风险管理及内部审计。 4、负责维护并持续监控所有 GMP 活动的整体质量合规状况，确保遵循公司质量方针及适用的法规要求。 5、负责准备并主导所有监管审计与检查；解答质量相关问题，…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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