发酵车间主任(J13417)

1、根据公司计划，统筹制定车间生产排程，组织协调种子制备、发酵、补料、诱导、放罐及包涵体前处理等各工序衔接，确保产能与交付。 2、审核班组排班计划，协调解决生产现场异常，确保批生产按方案、按时、按量完成。 3、跟踪关键工艺节点与批次进度，定期汇总分析并向生产技术总监汇报。 4、严格执行GMP规范，监督车间SOP执行，对车间GMP符合性及数据完整性（ALCOA+）全面负责。 5、管理批生产记录（BPR）、辅助记录的审核，确保其真实、及时、完整、可追溯。 6、组织对染菌、pH/溶氧异常、效价/收率不达标等生产偏差及OOS/OOT进行调查，制定CAPA并跟踪落实。负责车间变更的全流程管理，包括变更发起、风险评估、执行推进、验证配合及最终关闭 7、配合 QA/QC 完成工艺验证、清洁验证、设备验证，配合官方 / 客户审计迎检及缺陷整改。 8、负责车间人员的排班、考勤、绩效评估与人才梯队建设，营造积…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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