注册事务（RA）主管

在符合公司合规要求与中国监管要求的前提下，完成非有源植入类医疗器械的注册项目、证书管理与文档归档。 主要职责： a. 非有源植入类医疗器械的注册与管理。 b. 与监管机构的沟通与协调。 c. 跟踪监管趋势与标准变化。 d. 注册文档的归档与管理。 教育/经验/资质： a. 科学与工程相关专业本科及以上学历，中英双语，硕士优先。 b. 5 年及以上医疗器械注册工作经验，至少有 1-2 个 III 类植入类医疗器械成功注册案例（需提供项目经验作为佐证）