助理法规事务经理

在符合公司合规要求与中国监管要求的前提下，完成非植入性医疗器械的注册项目、证书管理与文档归档。 主要职责： a. 非植入性医疗器械的注册与管理。 b. 与监管机构的沟通与协调。 c. 跟踪监管趋势与标准变化。 d. 注册文档的归档与管理。 教育/经验/资历： a. 理工类相关专业本科及以上，中英双语（英语与中文），硕士优先。 b. 8 年及以上医疗器械注册工作经验，至少有 3 个三类植入性医疗器械与 2 个有源医疗器械的成功注册案例（须提供项目经验作为佐证）。