FSP 临床研究监查员 I（北京）

职位概述： 根据公司及/或申办方的标准操作规程和监管指南，负责临床研究的中心监查与中心管理职责。确保按分配落实项目计划。 职责摘要： 负责研究中心监查的各个方面，包括常规监查和临床中心关闭、研究文件的维护、开展研究前访视和启动访视；与供应商联络；以及分配的其他职责。负责项目计划中规定的中心管理的各个方面。一般现场监查职责。确保将执行研究方案的研究人员已收到适当的材料和说明，以安全地将患者纳入研究。通过核实知情同意程序和方案要求是否按照适用的监管要求得到遵守，确保对研究患者的保护。通过仔细的源文件审查，确保提交至病例报告表（CRFs）或其他数据收集工具的数据的完整性。监查数据是否存在缺失或不合逻辑的数据。按照 SOP 和既定指南，以高效的方式执行所需的监查任务，包括按照 Fortrea 差旅政策以经济的方式管理差旅费用，确保申办方和 Fortrea 的资源得到合理使用。确保中心层面具备审计准…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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