高级现场监查员 I（北京）

职位概述： 高级 CRA I 负责中心监查和中心管理。按照 Fortrea 和/或申办方的标准操作规程及监管指南，负责临床研究相关工作。高级 CRA I 确保按分配落实项目计划。按分配担任有限范围项目的负责人。按分配承担直线管理职责。按分配以本地项目协调员或首席 CRA 的项目角色开展工作。 职责摘要： 以下陈述旨在说明本岗位的一般性质，并非对所有职责、技能和义务的详尽列举。负责研究中心监查的各个方面，包括常规监查和临床中心关闭、研究文件的维护、开展研究前访视和启动访视；与供应商联络；以及按分配的其他职责。负责项目计划中规定的中心管理的各个方面。一般现场监查职责：确保将执行方案的研究人员已收到适当的材料和说明，以便安全地将患者纳入研究。通过核实知情同意程序和方案要求已按照适用监管要求得到遵守，确保研究患者受到保护。通过仔细的源文件审核，确保提交至病例报告表（CRFs）或其他数据收集工具的数…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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