经理/副总监，临床开发-妇瘤-北京/上海

• 担任指定资产的中国临床负责人，负责临床策略、关键医学决策以及整个开发生命周期的整体交付。 • 领导并管理该资产下的多个中国临床项目/研究（例如，跨阶段和/或适应症），推动整合计划、时间表、里程碑和资源协调。 • 与临床运营、法规事务、药物警戒、生物统计、数据管理、质量及其他利益相关方合作，确保高质量执行以及问题升级/风险缓解。 • 监督中国的治疗领域临床策略和证据生成规划，结合疾病格局、标准治疗和竞争情报，为研究设计和产品组合优先级提供信息。 • 确保中国临床活动与全球开发策略保持一致，并符合当地监管/伦理要求，支持NMPA互动和注册申报。 • 领导关键临床文件的起草和质量监督，以用于监管提交，包括但不限于临床概述/临床总结、整合分析和提交的获益-风险论证、支持标签/处方信息的临床依据以及临床问答材料。 临床医学硕士及以上学历，或至少3年医生经验。至少5年制药公司临床开发经验。 具备妇…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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