技术质量专家

您的任务和职责 该岗位需要为申报和临床开发项目提供支持，包括内容核查和技术专业知识。 任职者负责通过与医学写作人员和临床团队合作，支持申报和临床开发项目的文档工作，帮助确保高质量、及时交付的成果。 关键工作关系内部/外部（内部和外部合作伙伴/客户） 医学写作岗位 临床法规申报团队成员 临床试验透明度 外部供应商 范围（全球、区域或本地）日本市场及全球 在全球团队中工作，为CSP、CSR及申报文件或医学写作范围内的其他文件提供内容和技术质量控制（QC），并确保支持性文件的归档符合卫生监管机构要求、GCP及内部程序。 在全球团队中工作，汇编CSR附录，并协调CSR出版 为申报文件的脱敏（PPD和/或CCI）或翻译提供QC 支持医学写作的技术平台，包括但不限于支持文档管理系统、维护相关模板和文献参考库。协调全球或区域QC团队，确保为临床研究和法规申报项目交付高质量文件。 系统：维护和更新模板、E…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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