岗位描述(节选)
您的任务和职责
负责生产制造过程中的整体生产管理,通过设定生产目标、策略和计划,以满足PS KPI、业务优先事项和客户需求。
确保制剂区域使用的所有文件符合CGMP、内部和外部法规、HSE法规以及注册档案。
确保制剂区域的所有生产活动符合既定流程和标准。确保产品符合质量标准。
持续改进流程,以实现更高的质量、HSE标准,并优化成本、交付周期和灵活性。
负责该区域的成本控制,包括材料、资产投资、人员成本等,以确保支出的效率和有效性。
负责团队组建、资源分配、绩效管理和人员发展,以确保团队的生产力和能力能够满足业务需求。
提供解决方案,确保新产品引入能够满足质量、合规和成本要求。
对负责区域的HSE绩效负最终责任;支持遵循内部和外部法规、程序和SOP的HSE活动。
领导生产团队通过EU、Russia TGA GMP认证,主导新产品技术转移和从现有场地到QD老场地以及从QD老场地到QD新场地的规……
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