QC Specialist

您的任务和职责 在落实实验室安全（EHS）要求的基础上，聚焦关键安全风险，推动实验室日常和技术活动中安全实践的有效执行，并跟进安全问题的解决，以支持实验室持续安全运行。 根据已批准的检验规程和标准，独立检测大宗样品、稳定性试验样品、验证样品（包括生产验证和清洁验证）以及清洁监测样品。 实施分析方法转移、确认和验证。 根据BHC SOPs，进行操作、校准和维护相关分析仪器。 根据BAG指令、法规、SOPs、药典要求或注册标准，修订SOPs、检验规程或其他文件。 审核与QC相关的文件、记录和数据。 识别常规异常或趋势，及时上报，并支持偏差或实验室调查。 您需要具备 药物分析或相关专业本科及以上学历。 至少3年制药厂工作经验者优先。 熟悉中国GMP、EU GMP、数据完整性要求、药典、法规以及与QC活动相关的指南。 熟悉常用实验室分析仪器及相关软件系统，具备较强的数据分析和技术判断能力，如LI…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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