QA总监

API CMO管理 • 监督CMO的质量体系评估，制定质量管理策略，确保质量体系与质量管理能力持续满足HUTCHMED的期望与要求。 • 确保API CMO的有效管理，包括但不限于参与现场审计（如CMO质量审计、官方GMP检查、批准前检查）、审核质量协议、评估年度质量管理评审报告。 • 确保每批API按照已批准文件及适用法规要求进行生产、检测和放行。 • 确保API生产与检测过程中出现的质量问题得到妥善处理，并及时向QA负责人汇报。 • 处理质量事件，包括产品投诉调查、偏差、变更控制、OOS/OOT、召回、返工及再加工。 • 审核来自CMO的GMP文件，确保GMP产品文件的合规性。 物料/服务供应商管理 • 管理供应商选择、评估、资质认定及监控流程。 • 建立并维护供应商审计流程与审计计划，按计划实施审计。 • 建立供应商质量保证协议管理流程，监督具体协议的起草与签署。 • 就质量问题与…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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