全球医学-肿瘤学副总监

该岗位负责在临床试验的不同阶段提供医学专业知识，以加速Duality的快速增长，包括研究设计、方案开发、执行、医学监查，以及为临床开发计划和策略做出贡献。 职责： 领导肿瘤学项目的临床开发计划、概念验证策略和注册策略的制定；根据业务需求定期审查，保持CDP的最新状态 监督或领导临床研究方案摘要、方案和方案修订、医学文件（如IB、CSR、MMP等）的开发。审查和批准需要医学输入的其他职能文件，如ICF、CRF、PD文件、SAP、DVP、dry run、DSUR等。为IND/NDA/BLA CTD的临床部分、监管会议的简报包做出贡献； 领导或执行医学监查，以确保数据审查质量（例如，参与者资格审核、方案偏离审查、疗效和安全性审查，如疗效变量；AE；合并用药）、参与者安全性和数据准确性； 确保全面的安全性审查和安全性随访； 在可能的情况下（具备适当的语言技能），检查翻译中的关键项目（例如，临床/…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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