岗位描述(节选)
• 特定制药工艺的领域专家,对其有全面的了解,并确保生产科学与技术(MS&T)战略和目标的无缝运行。
• 作为诺华与外部供应商之间的主要技术接口,提供制造和包装工艺设计、工艺和清洁验证以及技术问题解决方面的技术专长。应用适当水平的产品和工艺监督,以确保产品质量和工艺稳健性。
• 在预评估阶段进行技术尽职调查,与BD&L一起选择合适的外部供应商。
• 担任负责任的技术转移负责人,促进遗留产品以及新开发产品从诺华到外部供应商或外部供应商之间的产品转移。在早期开发阶段与开发组织就制造工艺设计保持一致。
• 在指定的供应商关系团队(SRT)中担任MS&T代表。为各自的供应关系团队(SRT)提供技术/科学工艺支持,并与其他SRT成员(QA经理、AS&T经理、生命周期经理、供应链经理、现场变更协调员、供应关系经理等)密切合作,以评估技术合规活动(偏差、变更控制、客户投诉、CAPA)。确保组织内部和跨职……
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