高级经理，监管事务，GI&I

点击“申请”按钮，即表示我理解我与Takeda的雇佣申请流程将开始，且我在申请中提供的信息将依据Takeda的隐私声明和使用条款进行处理。我进一步证实，我在雇佣申请中提交的所有信息据我所知均真实无误。 职位描述 职责： 根据公司产品上市策略和部门工作计划，全面负责产品注册和申请审批，并分阶段制定计划。为药品注册决策做出贡献，以实现最短注册时间。可能领导部门内或跨职能/跨部门的项目团队或倡议。为业务提供技术领导。与总部、工厂、销售与市场协调，总结产品注册相关材料。为中国市场的销售提供相应支持。根据产品注册和申请审批计划，管理过程中的必要材料和信息，并跟踪和总结进展。负责向药品监管机构提交完整且合格的产品申请数据，协调原始数据审查和现场评估。管理和归档审查和注册材料及其他相关文件。为临床试验的准备和实施提供必要支持。与关键监管机构个人及相关领域的KOL建立有影响力的关系，如SFDA、CDE、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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